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口罩生产流程、检测仪器及小贴士润扬全解析

阅读:587发布时间:2020-03-14

面对新型冠状病毒疫情,戴口罩,不仅是对自己的保护,更是对大家的保护。所以口罩一时间成为热销产品更是必备用品!医用防护口罩是指可过滤空气中的微粒,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式防尘医用防护口罩。今天润扬仪器根据网络上相关资讯整理和大家分享一下,医用口罩的生产过程。

根据国家局《医用口罩产品注册技术审查指导原则》,以产品的预期用途和适用范围为依据,一般分为:

润扬仪器硬核解析 | 口罩生产流程及小贴士医用防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。医用防护口罩应符合GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》。

医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止血液、体液和喷溅物传播的防护。医用外科口罩应符合YY 0469-2011《医用外科口罩》。

一次性使用医用口罩007比分网适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。一次性使用医用口罩应符合YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》要求。

007比分网常见的医用口罩主要由三层无纺布组成:内层是普通无纺布,外层是做了防水处理的无纺布,中间的过滤层是经过驻极处理的聚丙烯熔喷无纺布。

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医用口罩的主要原料便是无纺布。无纺布的质量直接关乎于口罩的质量和消费者的安全。在无纺布生产中,其表面容易受到金属碎屑等异物的污染。通过的异物自动检测设备,能够自动地检测异物,很好地控制无纺布的产品质量,有效节省人工检测环节的人力成本,提升检测和生产速度,满足大规模生产的要求。

007比分网以下我们润扬将介绍口罩生产的几个重要的环节。

医用口罩的生产环境及要求

医用口罩的生产需要无尘无菌的环境,车间要达到10万级净化车间的要求。还要求应有空调净化系统、纯化水系统。口罩从原料进厂,需经过口罩成型、压合、切边、呼吸阀焊接(如有)、耳带点焊、鼻梁条线贴合、呼吸阀冲孔(如有)、包装、EO灭菌、解析(EO灭菌)、检测等多个工艺环节方可制造完成。 

为实现以上制造过程,需配置全自动生产设备或半自动生产设备。全自动设备是一体成型,一般1台本体机拖2到3台耳带机,从原料投料到包装完成都可实现。而半自动设备则需按以上流程逐个配置,包括口罩成型机、口罩压合机、口罩切边机、呼吸阀冲孔机、鼻梁条线贴合机、耳带点焊机、呼吸阀焊接机等。

医用口罩的灭菌

对于生产的医用无菌口罩,必须通过灭菌工序方可放行。对于跨界进行入口罩行业,这无疑是个门槛。灭菌可以通过委托灭菌,也可以购买灭菌设备自行灭菌。市面上一般由环氧乙烷(EO)灭菌和辐照灭菌两种方式。考虑到辐照灭菌剂量控制不好会对熔喷布带来影响导致过滤效率不符合要求,所以绝大部分企业都选用EO灭菌。由于EO灭菌使用的是有毒有害的环氧乙烷,所以灭菌后还需进行解析,分为自然解析和灭菌柜解析。一般而言,自然解析的周期约为14天,才能确保口罩中残留的环氧乙烷达标。

医用口罩的检测要求

医用口罩产品的检测包括两部分:出厂检验和型式检验。

007比分网(1)出厂检验项目至少应有以下项目:外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、微生物指标、环氧乙烷残留量(若采用环氧乙烷灭菌)的要求。

(2)型式检验应为产品标准的全性能检验。

007比分网(3)检测蕞严格便是医用防护性口罩,具体详见下图:

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007比分网(4)关于微生物指标,灭菌口罩经环氧乙烷灭菌,应无菌,气相色谱仪检测其环氧乙烷的残留量应不超过 10μg/g。微生物指标、环氧乙烷残留检测这两项为每一批次出厂必检。对于非灭菌口罩(普通级)应符合下表的要求。口罩微生物指标

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从疫情爆发以来,大多有资质的生产企业开始24小时加班加点满负荷生产,大量的“救命”口罩源源不断地从生产车间奔赴抗疫前线。由于数量大,批次多,为了不漏发任何一只口罩,企业在中转和包装发放环节面临如何快速精确地确认产品数量以避免缺件的难题。人工计数速度慢且经常出现差错,即便招募了大量志愿者帮助清点,计数环节仍然成为整个生产流程的瓶颈。某企业的做法值得推荐,他们选用了工业计数秤的方法,日产能由近20万只提升至30万只左右。



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